Nuevos valores límite para sustancias cancerígenas
La Agencia Europea sobre Productos Químicos ECHA inicia los estudios científicos para adoptar nuevos valores límite vinculantes para 1,3-Butadieno y Bisfenol A

Temas: Legislación Mutua Universal Prevención Salud
Publicado el: 22/03/2023

La DG Employment ha encargado a ECHA que inicie los estudios científicos para establecer un nuevo valor límite para 1,3-Butadieno y Bisfenol A. Estas dos sustancias forman parte de un paquete de 5 en total cuyo estudio se inicia en 2023.

El 1,3-Butadieno se produce o importa en la UE a razón de 1-10 millones de Tm/año. Está clasificado como cancerígeno de tipo 1A (cancerígeno para humanos) y mutágeno tipo 1B (posible mutágeno para humanos) y tiene muchos tipos de aplicaciones industriales. De acuerdo con la información disponible en ECHA, los principales son: lubricantes y grasas, adhesivos y selladores, productos anticongelantes, productos de revestimiento, rellenos, masillas, yesos, plastilina, pinturas para dedos, productos para el tratamiento de superficies no metálicas, tintas y tóneres, productos para el tratamiento del cuero, pulimentos y ceras, polímeros y productos de tratamiento textil y tintes. Además, el 1,3-butadieno forma parte de una serie de polímeros usados para distintos sectores, como la fabricación de caucho sintético.

España tiene un valor límite adoptado en el documento LEP 2023 de 1 ppm o 2,2 mg/m3.

El Bisfenol A (nombre químico 4,4-Isopropylidenediphenol) se produce o importa en la UE a razón de más de 1 millón de Tm/año. Forma parte de una familia de compuestos (bisfenoles) que se tendrán en cuenta en el estudio para evitar sustituciones inadecuadas. El Bisfenol A está clasificado como tóxico para la reproducción de tipo 1B y, por tanto, se encuentra bajo la Directiva de Cancerígenos y mutágenos, recientemente ampliada con tóxicos para la reproducción. Por otra parte, es una sustancia con usos restringidos bajo la normativa REACH y se ha incluido en la lista de sustancias candidatas para el proceso de autorización en REACH.

Las principales aplicaciones del Bisfenol A, de acuerdo con la información disponible en ECHA, son: trabajos de edificación y construcción, formulación de mezclas y/o reenvasado e investigación y desarrollo científico. Por otra parte, se utiliza para la fabricación de productos plásticos, productos químicos y maquinaria y vehículos.

La Unión Europea ha estudiado repetidamente esta sustancia; en 2017 adoptó un valor límite indicativo bajo la Directiva de Agentes Químicos, Poner enlace a la Directiva de adopción del VLI para Bisfenol A que fue recogido en España como valor límite vinculante en el documento LEP 2023 de 2 mg/m3.

Mediante este estudio se pretende actualizar la información científica existente y analizar la necesidad de actualizar el valor límite europeo y hacerlo vinculante a nivel de toda la UE, bajo la Directiva de agentes cancerígenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción.

Cómo participar en el proceso

El proceso de elaboración de informes científicos por parte de ECHA es un proceso transparente y participativo, que se lleva a cabo en tres fases:

Fase 1. Call for evidence. ECHA inicia la recogida de información científica. En esta fase, las empresas e instituciones que piensen que pueden aportar información, están invitadas a hacerlo a través de la web de la Agencia

Fase 2. Consultation on draft OEL scientific report. ECHA hace público el borrador del informe y recoge comentarios de todos aquellos que quieran aportarlos mediante la misma web.

Fase 3. Opinion de su comité RAC (Risk Assessment Committee). De acuerdo con el informe científico final, RAC hace una propuesta sobre los posibles OEL. Posteriormente, la COM trabaja sobre diferentes escenarios, evaluando su impacto y consultando con los interlocutores sociales y los gobiernos de los Estados miembro, hasta poder llegar al valor final.

Toda la información elaborada por ECHA está disponible en la web de la Agencia:  https://echa.europa.eu/es/oels-activity-list

Todas aquellas personas o instituciones interesadas en participar en el proceso para 1,3-Butadieno o para Bisfenol A pueden hacer en este vínculo: Occupational exposure limits - Call for comments and evidence - ECHA (europa.eu)

Fecha límite para participar

La fecha límite para remitir información es el 15 de junio de 2023.